Science & sécurité
Ce document explique comment Earsya est conçu, testé et utilisé pour offrir une expérience d’hygiène auriculaire visuelle, douce et maîtrisée.
Conception scientifique
Earsya est développé avec l’appui de professionnels de santé auditive et d’ingénieurs biomédicaux. La conception repose sur quatre principes : visualiser avant d’agir, préserver les tissus, guider simplement l’utilisateur et garantir une hygiène réelle.
Des prototypes successifs ont été évalués en conditions réelles avec supervision médicale. Ces essais ont conduit à des choix concrets : éclairage LED homogène, angle de caméra optimisé, limites mécaniques pour restreindre la profondeur et manche antidérapant pour un geste léger et précis.
Matériaux & biocompatibilité
Les embouts sont fabriqués en silicone souple, lisse, sélectionné pour sa tolérance cutanée. Les surfaces en contact avec la peau sont conçues pour limiter les frottements et réduire le risque d’irritation en usage normal. Les éléments électroniques sont isolés et protégés des nettoyages classiques (lingette légèrement humidifiée), l’appareil n’étant pas destiné à l’immersion.
Tests qualité
Performance optique
- Vérification de la netteté et de l’éclairage dans un conduit simulé.
- Stabilité du flux vidéo pour limiter la latence et améliorer la lisibilité du geste.
Endurance & mécanique
- Cycles d’insertion/retrait des embouts pour tester la tenue et l’usure.
- Résistance du manche et du port de charge dans un usage domestique normal.
Sécurité électrique & batterie
- Charge via USB-C avec protections électroniques intégrées.
- Essais de chauffe et de stabilité en usage continu dans des scénarios réalistes.
Hygiène & nettoyage
- Compatibilité avec le rinçage des embouts à l’eau tiède et la désinfection par lingette.
- Séchage à l’air libre avant rangement pour limiter l’humidité résiduelle.
Conformité & documentation
Earsya est un appareil d’hygiène personnelle électronique grand public. Il n’est pas revendiqué comme dispositif médical au sens du Règlement (UE) 2017/745 (MDR). Les documents de conformité non médicaux (sécurité électrique, compatibilité électromagnétique, substances) peuvent être fournis sur demande.
| Directive / Règlement | Objet | Statut |
|---|---|---|
| EMC 2014/30/UE | Compatibilité électromagnétique | Conçu pour respecter — rapports disponibles sur demande |
| LVD 2014/35/UE | Safety basse tension (appareils électriques) | Conçu pour respecter — rapports disponibles sur demande |
| RoHS 2011/65/UE | Restriction de substances dangereuses | Déclaration fournisseur — disponible sur demande |
| REACH CE 1907/2006 | Informations substances & SVHC | Fiches et attestations — disponibles sur demande |
| DEEE 2012/19/UE | Déchets d’équipements électriques/électroniques | Tri et filière DEEE — informations utilisateur fournies |
Sécurité d’usage
- Zone d’utilisation : oreille externe uniquement. Ne pas insérer profondément.
- Geste : lent, délicat, toujours sous contrôle visuel via l’application.
- Hygiène : embout propre et sec à chaque séance, mains propres, appareil non immergé.
- Enfants : usage possible sous surveillance d’un adulte ; demander l’avis d’un professionnel en cas d’antécédents ORL.
- Appareils auditifs : retirer l’appareil/housse avant utilisation, respecter les consignes de votre audioprothésiste.
Limites & contre-indications
Ne pas utiliser en cas de douleur, fièvre, écoulement, otite, perforation tympanique connue, chirurgie récente de l’oreille, corps étranger ou sensation de vertige. En cas de doute ou de symptôme inhabituel, arrêter immédiatement et consulter un professionnel de santé.
Données & confidentialité (application)
Le flux vidéo est affiché sur votre téléphone via connexion locale. Aucune image n’est transmise à Earsya sans action explicite de votre part. Vous pouvez choisir d’enregistrer des images/vidéos en local sur votre appareil. Les autorisations demandées par l’application sont limitées au fonctionnement (réseau local, stockage si vous enregistrez).
Pour plus d’informations, consultez la politique de confidentialité.
Nettoyage & entretien
- Embout : retirer, rincer à l’eau tiède et laisser sécher ; possible désinfection à la lingette.
- Corps de l’appareil : essuyer avec un chiffon doux légèrement humidifié. Ne pas immerger, ne pas stériliser à haute température.
- Recharge : utiliser un chargeur conforme ; ne pas charger dans un environnement humide.
- Rangement : conserver au sec, hors de portée des enfants.
Situations à risque & solutions
Image floue
Nettoyer l’embout et l’optique, vérifier l’éclairage LED, réduire les mouvements brusques.
Latence vidéo
Fermer les apps en arrière-plan, rester proche de l’appareil, vérifier la batterie.
Gêne ou picotement
Arrêter immédiatement, laisser reposer. Ne pas insister. Si la gêne persiste, consulter.
Humidité résiduelle
Bien sécher l’embout et le conduit externe après la séance. Éviter toute immersion de l’appareil.
Assistance & signalement
Support client : support@earsya.com — du lundi au vendredi, 9 h à 18 h (CET).
Retours & logistique : returns@earsya.com
Presse & documentation technique : press@earsya.com